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环球热议:东高科技高级投资顾问毕然接受证券日报采访：多家药企布局双抗领域

时间：2023-06-14 16:12:14 来源：东高科技

文章来源|东高科技高级投资顾问毕然接受《证券日报》采访：《双抗药物研发公司友芝友生物二度赴港上市国内多家药企布局双抗领域》

6月11日，武汉友芝友生物制药股份有限公司（简称：友芝友生物）第二次向港交所递交招股书，中信建投国际为其独家保荐人。在此之前，公司曾于2022年12月9日向港交所递交招股书，但因未能在六个月招股书有效期内通过港交所聆讯，因此首次赴港上市无果。

公开资料显示，友芝友生物成立于2010年，公司基于双特异性抗体（简称：BsAb）的生物技术，致力于开发用于治疗癌症或癌症相关并发症及老年眼科疾病药物。

【资料图】

核心产品预计2025年申请上市

招股书显示，目前，友芝友生物已经设计和开发了7种临床阶段候选药物及四个创新平台，包括YBODY平台、Check-BODY平台、Nano-YBODY以及与武汉病毒研究所合作开发的UVAX平台。

候选药物方面，有6款BsAb类药物，其中5款专门用于治疗癌症或癌症相关并发症；对于创新平台，友芝友生物表示，上述平台是公司持续努力提供全新候选药物的引擎。利用平台技术，公司能够设计和生成不同的抗体结构，因此可以快速扩展公司的研发管线，纳入更多导向广泛靶点和信号通路的BsAb。

财务数据方面，2021年及2022年，因未有产品实现商业化，公司其他收入分别为1279.8万元及256万元。同期，公司研发支出分别为1.13亿元和1.57亿元；净亏损分别为1.49亿元和1.89亿元，两年亏损总计超3亿元。截至2022年12月31日，公司手中的现金及现金等价物为1.54亿元。

有行业从业人士表示，友芝友生物目前的产品管线多处于研发阶段，距离实现商业化仍有不短的距离，换句话说，公司的财务状况预期短期内很难有所改善。

从产品角度看，目前，公司研发进展最快的是核心产品M701的恶性腹水适应证，其正处在II期临床试验，公司预计2025年第一季度提交BLA（Biologics License Application：指生物制品上市申请）。

另外，公司还存在过分依赖单一供应商的情况。招股书显示，2021年至2022年，友芝友生物自五大供应商处采购总额分别为6800万元及2450万元，分别占采购总额的48.4%及37.7%。上述报告期内，公司自最大供应商的采购金额分别为5000万元及900万元，占当年采购总额的35.3%及13.8%。

对此，东高科技高级投资顾问毕然向《证券日报》记者表示，公司过分依赖单一供应商的情况，意味着若与供应商合作出现问题，友芝友生物将要承担更多的采购风险。

即便如此，仍难挡友芝友生物受风投机构青睐。自公司成立以来，先后历经6轮融资，累计融资金额达到7.12亿元。投资方包括武汉高科、湖北科技投资集团、千山资本、蓝晶创投、武汉生物技术研究院、石药恩必普、磐霖资本等。其中，石药集团子公司石药恩必普曾于2018年拟以2亿元收购友芝友生物股权。根据招股书数据显示，IPO前，石药恩必普持有友芝友生物28.15%的股份。

预期双抗市场增长火热

从行业视角，或许可以看出资本对友芝友生物这样从事BsAb领域公司青睐的原因。

6月12日，信达生物在第28届欧洲血液学会年会上，以口头报告形式公布全球首个抗CD47/PD-L1双抗IBI322用于治疗PD-（L）1耐药的经典型霍奇金淋巴瘤的I期临床研究数据。另外，此前不久召开的ASCO（美国临床肿瘤学会）年会上，康宁杰瑞制药宣布，双抗联合治疗HER2阳性实体瘤的II期临床取得初步积极结果。

目前，国内除康宁杰瑞制药、信达生物外，还有恒瑞医药、贝达药业等多家公司布局相关领域。

弗若斯特沙利文数据指出，预期中国BsAb市场在2023年至2025年间将以196.0%的年复合增长率增长，未来两年，BsAb市场的火热程度，甚至可比肩2018年至2020年间的PD-1/PD-L1mAb市场。预计2025年至2030年，中国的BsAb市场的年复合增长率仍将高达46.6%。

对此，毕然指出，与单抗相比，双特异性抗体具有同时结合两种特异性表位或目的蛋白的功能，因此可以发挥特殊的功能起到单抗药物难以达到的生物学功能。目前，国内有一批企业投身双抗药物的研发，据统计，目前国内共有100余家企业进军该领域，涉及300余个药物，其中康宁杰瑞制药、友生物、维立志博生物、百利药业等企业进展较快。

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